Thông tin tóm tắt vắc xin Influvac
Tên thương mại: Influvac
Công ty sản xuất: Abbott
Xuất xứ: Hà Lan
Thành phần:
- Influvac là vắc xin virus cúm bất hoạt đa kháng nguyên bề mặt.
- Thành phần của Influvac được điều chỉnh hàng năm theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới WHO.
- Influvac được phân lập từ các kháng nguyên bề mặt của các chủng A và B Myxovirus Influenza.
- Các chủng có trong thành phần cúm Influvac năm 2015 -2016 là kháng nguyên bề mặt của H1N1, H3N2, và tuýp B.
Quy cách đóng gói:
- Hộp có 1 hoặc 10 bơm tiêm được nạp sẵn 0,5ml vắc xin dạng hỗn dịch để tiêm.
Chỉ định:
Phòng cúm cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh cúm do các chủng virus cúm có trong thành phần của vắc xin.
Ngoài ra Influvac còn được chỉ định cho các đối tượng bệnh nhân có nguy cơ cao như:
- Bệnh nhân mắc các bệnh về tim mạch.
- Bệnh nhân suy thận mãn
- Bệnh nhân bị nhiễm khuẩn tụ cầu cấp
- Bệnh nhân bị tiểu đường
- Bệnh nhân mắc các bệnh rối loạn, suy yếu chức năng đường hô hấp.
- Bệnh nhân điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch hoặc người suy giảm miễn dịch (HIV), người sử dụng corticosteroid liều cao.
- Thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tháng đến 18 tuổi trước đó có sử dụng các sản phẩm có chứa axit acetylsalisylic.
- Người cao tuổi.
Lịch tiêm phòng:
- Người lớn và trẻ từ 36 tháng tuổi trở lên tiêm 1 liều 0,5ml.
- Trẻ em từ 6 tháng đến 35 tháng tuổi tiêm 1 mũi nửa liều 0,25ml hoặc cả liều 0,5ml. Với trẻ trước đó mà chưa mắc bệnh cúm thì phải tiêm 2 mũi. Mũi 2 cách mũi 1 tối thiểu 4 tuần.
- Vắc xin phòng cúm mỗi năm tiêm nhắc lại 1 lần.
Đường dùng – Cách dùng:
Đường dùng:
- Influvac được dùng tiêm bắp hoặc tiêm sâu dưới da.
Cách dùng:
- Sau khi lấy Vắc xin Influvac ra khỏi khu vực bảo quản, phải để vắc xin trở về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
- Lắc trước khi sử dụng.
- Tháo vỏ bảo vệ kim, đẩy không khí trong bơm tiêm ở tư thế đốc kim được hướng thẳng đứng lên trên, ấn nhẹ pit tông.
- Để tiêm liều 0,25ml từ bơm tiêm, phải loại bỏ một nửa thể tích trong bơm tiêm 0,5ml: ấn mặt trước của pitton một cách chính xác tới gờ của bơm tiêm (vòng polypropylen bị lồi lên); thể tích của vắc xin còn lại trong bơm tiêm là 0,25ml.
Chống chỉ định:
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin kể cả tá dược như: người quá mẫn với trứng gà, protein gà, cetyltrimethylammonium bromide formaldehyde, polysorbate 80 hoặc gentamicin.
- Hoãn việc tiêm vắc xin ở những bệnh nhân ốm nặng hoặc nhiễm trùng cấp tính.
Thận trọng:
- Cũng giống như tất cả các vắc xin khác luôn phải có đầy đủ các loại thuốc cấp cứu và phương tiện y tế để đề phòng các phản ứng quá mẫn, sock phản vệ sau khi tiêm vắc xin.
- Đáp ứng kháng thể có thể không được như kỳ vọng ở những bệnh nhân có miễn dịch ngăn chặn do điều trị hoặc nội sinh.
- Không được tiêm tĩnh mạch Ìnluvac trong bất cứ trường hợp nào.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
- Vắc xin Influvac có thể được sử dụng và không gây nguy hiểm cho thai nhi, phụ nữ mang thai hay đang cho con bú.
Tác dụng không mong muốn:
Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận đánh giá qua một số nghiên cứu và giám sát hậu mãi, bao gồm:
- Phổ biến (> 1/100; < 1/10): đỏ, sưng, đau, bầm, cứng tại chỗ tiêm; Phản ứng toàn thân: sốt, mệt mỏi, đau đầu, khó chịu, rùng mình, ra mồ hôi, đau cơ, đau khớp. Những phản ứng này thường biến mất trong vòng 1-2 ngày mà không cần điều trị.
- Ít gặp (> 1/1000; < 1/100): ngứa, mề đay, hoặc phát ban thể không điển hình.
- Hiếm khi (> 1/10000; < 1/1000): đau dây thần kinh, co giật, nghẽn mạch tạm thời, dị ứng.
- Rất hiếm (< 1/10000): Các vi mạch của thận bị co lại tạm thời, rối loạn thần kinh, viêm não,viêm dây thần kinh và hội chứng Guillian – Barré. Tuy nhiên không đủ chứng cứ để khẳng định nguy cơ tăng cao của hội chứngGuillian – Barré từ các vắc xin cúm được sử dụng hiện nay.
Phải thông báo ngay cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải sau khi tiêm vắc xin.
Tương tác thuốc:
- Vắc xin Influvac là vắc xin bất hoạt, có thể được tiêm đồng thời với các vắc xin khác.
- Đáp ứng miễn dịch có thể bị giảm đi nếu bệnh nhân đang được điều trị các liệu pháp ức chế miễn dịch.
Tương kỵ:
- Không được trộn lẫn Influvac với các vắc xin hoặc chế phẩm dược phẩm khác trong cùng 1 mũi tiêm.
Dược động học:
- Đa số đạt được huyết thanh bảo vệ trong vòng 2-3 tuần.
- Thời gian miễn dịch sau tiêm chủng với các chủng tương ứng có trong vắc xin hoặc các chủng có họ gần là 6-12 tháng. Do vậy khuyến cáo tiêm nhắc lại vắc xin cúm hàng năm.
Bảo quản:
- Vắc xin Influvac phải được bảo quản ở nhiệt đồ từ 2°C đến 8°C.
- Không được để đông đá vắc xin
- Tránh ánh sáng.